藥用級L-蘋果酸性質(zhì) 藥典備案

?L-蘋果酸（L-Malic Acid）是一種天然存在的有機(jī)酸，分子式為C4H6O5，具有左旋性，是蘋果酸的一種立體異構(gòu)體??12。L-蘋果酸在自然界中廣泛存在于水果中，如蘋果、櫻桃、葡萄和檸檬等，尤其是未成熟的水果中含有較高的L-蘋果酸?3。

化學(xué)性質(zhì)

L-蘋果酸易溶于水，也溶于甲醇、乙醇等極性溶劑。其溶解度隨溫度升高而增大。L-蘋果酸在常溫常壓下是穩(wěn)定的，但在某些特定條件下（如高溫、強(qiáng)酸或強(qiáng)堿環(huán)境）可能會發(fā)生分解或轉(zhuǎn)化?2。

物理性質(zhì)

L-蘋果酸為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，密度為1.6 g/cm3，閃點(diǎn)為220℃?

藥用級L-蘋果酸性質(zhì) 藥典備案

藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料二氧化硅  10kg/袋  （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M  k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級聚山梨酯80   500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級聚山梨酯20  500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級氯化鈉      1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級苯甲醇      500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）