劉潤紅
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點2020藥典備案本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度
醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點2020藥典備案
【檢查】酸堿度 取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水洗滌4次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
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