藥用級(jí)膽固醇性質(zhì)和應(yīng)用

膽固醇（藥用輔料，供注射用）核心性質(zhì) - ?化學(xué)標(biāo)識(shí)?：CAS 57-88-5；分子式 C??H??O；分子量 386.65；化學(xué)名膽甾 -5-烯 -3β-醇。 - ?性狀?：白色或類白色片狀結(jié)晶/粉末；無(wú)臭；對(duì)光敏感，需?遮光、密閉保存?（有效期通常≤5 年）。

?理化參數(shù)?：

熔點(diǎn)：147–150℃；比旋度：?34°至?38°（c=2，二氧六環(huán)）；

溶解性：?易溶于三略溶于丙酮、乙酸乙酯、石油醚；微溶于乙醇；?不溶于水?（約 0.2 mg/100 mL）。

?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?（參考中國(guó)藥典 CP2020/2025 趨勢(shì)）：

含量（干燥品）≥95.0%；過(guò)氧化值（注射級(jí)）≤10；需通過(guò)鑒別（IR、HPLC 保留時(shí)間）、酸度等檢查；

注射級(jí)須完成 CDE 關(guān)聯(lián)審評(píng)登記（如 DMF 備案），優(yōu)先選用羊毛脂來(lái)源（雜質(zhì)少、安全性高）

作用：嵌入脂質(zhì)雙分子層，

?傳統(tǒng)脂質(zhì)體藥物膜材?

作用：增強(qiáng)囊泡穩(wěn)定性、降低藥物滲漏、減少蛋白吸附；常用膽固醇:磷脂質(zhì)量比 ?1:3 至 1:8?（依處方優(yōu)化）。

?其他藥用/工業(yè)用途?

維生素 D? 合成原料（需 NF 級(jí)，非直接藥用輔料）； - 外用制劑乳化劑/基質(zhì)（軟膏濃度 0.3%–5.0%），具潤(rùn)膚功能；

化妝品添加劑（替代動(dòng)物源提升安全性）

藥用級(jí)膽固醇性質(zhì)和應(yīng)用