藥用醫(yī)用級(jí)硬脂酸鎂CDE備案登記證明

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0～5.0。

藥用醫(yī)用級(jí)硬脂酸鎂CDE備案登記證明

用于化妝品、食品和藥物制劑中。在膠囊劑和片劑生產(chǎn)中，它主要用作劑，使用濃度為0.25-5.0（W/W）。它也用于護(hù)膚乳膏中。^[1]

^{硬脂酸鎂是廣泛應(yīng)用的藥用輔料，通常認(rèn)為口服無(wú)毒，然而，大量口服會(huì)引起腹瀉或粘膜刺激。}

有關(guān)常的職業(yè)性接觸毒性，未見(jiàn)報(bào)告資料。硬脂酸鎂中重金屬限度，系按硬脂酸鎂品質(zhì)差者大的日攝入量和金屬組成來(lái)評(píng)價(jià)。

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