醫(yī)藥用級甘油性質和應用2025藥典

甘油（丙三醇，C?H?O?） 是《中國藥典》收載的重要藥用輔料，為無色、無臭、味甜、具引濕性的黏稠液體，醫(yī)藥級純度通常≥99.5%（按無水物計），CAS 號：56-81-5

甘油（丙三醇，C?H?O?）作為藥用輔料的核心性質

一、基本理化特性

?外觀性狀?：無色、無臭、澄清黏稠液體，味甜，具強吸濕性。

?溶解性?：與水、乙醇任意比例混溶；微溶于丙酮；不溶于苯、氯仿、乙、油類等。

?關鍵參數(shù)（20–25℃）?：

密度：1.256–1.268 g/cm3（藥典規(guī)定≥1.2569）

沸點：約 290℃（常壓分解）

熔點：17.4℃（純品），藥用級常因含水略低

折射率：1.470–1.475

pH 值（5M 水溶液）：5.5–8.0（中性偏弱酸/堿，依工藝略有差異）

主要制劑類型與作用機制

?溶劑/增溶劑?

用于溶解度與穩(wěn)定性。

?基質與成型劑?

?栓劑?：提供潤滑、成型及緩釋作用

?軟膏/凝膠?：維持半固體制劑濕度，促進藥物均勻分布與黏膜附著?滲透調節(jié)劑?

滴眼液中調節(jié)滲透壓，

增加粘稠度改善苦味藥液口感，兼具弱防腐性延長保質期

醫(yī)藥用級甘油性質和應用2025藥典

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案