醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法

交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應為11.0～12.8。

聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinyl pyrrolidone)，簡稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺類聚合物中具特色，被研究得最深、泛的精細化學品。已發(fā)展成為非離子、陽離子、陰離子3大類，工業(yè)級、醫(yī)藥級、食品級3種規(guī)格，相對分子質量從數(shù)千至一百萬以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產品，并以其優(yōu)異獨的性能獲得廣泛應用。

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法

一種交聯(lián)聚維酮的合成方法，通過控制聚合反應條件，使反應物能充分發(fā)生反應，進而得到度較高的交聯(lián)聚維酮。該方法包括以下步驟：

1）用化水溶解無水*、無水磷酸氫二鈉、聚乙烯吡咯烷酮K30；

2）往步驟1）溶液中加入N-乙烯基吡咯烷酮，充入氮氣作為反應保護氣體；

3）待步驟2）所得溶液溫度升至50～80℃，加入*溶液、二乙烯基苯開始計時進行聚合反應，所述聚合反應反應時間為3～9.5h。

【鑒別】 （1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30，加淀粉指示液1ml，振搖，應無藍色產生。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。

交聯(lián)聚維酮作崩解劑壓制成片后，片劑硬度大、崩解時限短、溶出率高；穩(wěn)定性強，不會經時而變。

水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0。 熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1。