藥用輔料聚丙烯酸樹脂 Ⅳ薄膜包衣材料

1.薄膜包衣材料,用于制備片劑、微丸、顆粒等包衣。包衣液主要為有機(jī)溶液和水分散體兩種形式，
1)腸溶衣包衣材料
·2)胃溶薄膜包衣材料:3)緩控釋薄膜包衣材料:Eudragit RS,RL(滲透型樹脂)和Eudragit NE(胃崩型樹脂)因

聚丙烯酸樹脂Ⅳ

Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ

Polyacrylic Resin Ⅳ

本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸酯類的共聚物。 【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體；有特臭。

藥用輔料聚丙烯酸樹脂 Ⅳ薄膜包衣材料

檢查】黏度取本品12.00g，置ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第二法）^[1]，在30℃時(shí)的動(dòng)力黏度為5～20mPa·s。 溶液的顏色 取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.20。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加硫酸10ml，加熱至*炭化后，逐滴加入*溶液至溶液*褪色，放冷，加水10ml，加熱到產(chǎn)生三氧化硫氣體，放冷，加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）

【鑒別】取黏度測(cè)定項(xiàng)下的溶液約l0μl，涂布于徑13mm的溴化鉀壓制空白片上，加熱揮干溶劑，測(cè)定紅外光譜圖，應(yīng)與同法制作的對(duì)照品紅外光譜圖*（通則0402）

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密封，在陰涼處保存。