醫(yī)藥用級(jí)山梨醇2024年新批號(hào)

山梨糖醇 [1] 性狀：D-山梨糖醇為無色針狀結(jié)晶，或白色晶體粉末，無臭，有清涼甜味，易溶于水，難溶于有機(jī)溶劑，它耐酸，耐熱性能好，與氨基酸，蛋白質(zhì)等不易起美拉德反應(yīng)。D-山梨糖醇液為無色，透明稠狀液體。依結(jié)晶條件不同，熔點(diǎn)在88~102℃范圍內(nèi)變化，相對(duì)密度約1.49。山梨糖醇液為清亮無色糖漿狀液體，有甜味，對(duì)石蕊呈中性，可與水、甘油和丙二醇混溶 [2] 。

醫(yī)藥用級(jí)山梨醇2024年新批號(hào)

【鑒別】 （1）取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1278圖）*。

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味甜；有引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在或乙m中不溶。 比旋度 取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加6.4g與水適量，振搖使*溶解，并稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過），依法測定（通則0621），比旋度為+4.0°至+7.0°。

合成方法

1.將配制好的53葡萄糖水溶液加入高壓釜，加入葡萄糖重量0.1的鎳催化劑。經(jīng)置換空氣后，在約3.5MPa、150℃、pH8.2-8.4條件下加氫，終點(diǎn)控制殘?zhí)窃?.5以下。沉淀5min后，將所得山梨糖醇溶液通過離子交換樹脂精制即得。原料消耗定額：19kg/t、液堿36kg/t、固堿6kg/t、鋁鎳合金粉3kg/t、口服糖518kg/t、活性炭4kg/t。

2.采用淀粉糖化所得精制葡萄糖，中壓連續(xù)或間歇加氫制得。

3.將53的葡萄糖水溶液 （ 事先用堿液調(diào)ph=8.2～8.4）和葡萄糖質(zhì)量0.1的鎳  鋁催化劑加入高壓釜，排盡空氣后進(jìn)行反應(yīng)，控制溫度150℃，壓力3.5MPa：

當(dāng)葡萄糖含量達(dá)0.5以下，反應(yīng)即達(dá)終點(diǎn)。靜置沉淀、過濾。濾液用強(qiáng)酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂001×7及強(qiáng)堿性系銨Ⅰ型陰離子交換樹脂201×7進(jìn)行精制，去除鎳、鐵等雜質(zhì)，即得成品D-山犁醇。