藥用級(jí)聚乙烯醇4088性質(zhì)和應(yīng)用

聚乙烯醇 4088（PVA 4088） 為藥用級(jí)輔料，屬部分醇解型聚乙烯醇，主要用作?成膜劑、助懸劑、增稠劑及乳化穩(wěn)定劑?，符合《中國(guó)藥典》2025 年版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（部分供應(yīng)商標(biāo)注執(zhí)行 CP2025）。

核心規(guī)格與性質(zhì)

?命名含義?："40"代表平均黏度約 40–70 mPa·s（20℃、4% 水溶液），"88"表示水解度為?85.0%～89.0%?（即醇解度約 88%）。

?CAS 號(hào)?：9002-89-5

?外觀性狀?：白色至微黃色粉末或半透明顆粒；熱水中溶解，乙醇/丙酮中幾乎不溶。

?分子量范圍?：平均分子量約 20,000～220,000（對(duì)應(yīng)聚合度 m+n）。

?關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)?（藥典通則參考）：

動(dòng)力黏度（20℃）：標(biāo)示值的 85.0%～115.0%

pH 值（4% 溶液）：4.5～6.5

干燥失重：≤5.0%（105℃）

熾灼殘?jiān)?/span>≤1.0%

重金屬：≤10 ppm；砷鹽：≤2 ppm

殘留溶劑（甲醇、乙酸甲酯）：需按氣相色譜法控制限度

水中不溶物：≤0.1%

主要用途

口服/外用制劑：膜劑、涂膜劑、滴眼液助懸、微丸包衣；

注射劑慎用（需嚴(yán)格驗(yàn)證安全性及殘留溶劑）；

食品領(lǐng)域僅限特定包衣用途（如糖果、巧克力），非通用添加劑

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