醫(yī)藥用級甲基纖維素有批件CP2020

甲基纖維素是一種纖維素甲基醚。白色或淺黃或淺灰色小顆粒、纖絲狀或粉末。無臭無味，其中約27%~32%的羥基以甲氧基的形式存在。不同級別的甲基纖維素具有不同的聚合度， 其范圍為50~1000；而其分子量（平均數(shù)） 的范圍在10000~220000Da之間，其取代度被定義為甲氧基的平均數(shù)，甲氧基則連接于鏈上的每一個(gè)葡萄糖酐單元

醫(yī)藥用級甲基纖維素有批件CP2020

鑒別

⑴取該品1的水溶液適量，置試管中，沿管壁緩緩加0.035蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。⑵取該品1的水溶液10ml，加熱，溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀，冷卻后，沉淀溶解。⑶取該品1的水溶液適量，傾倒在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜。

檢查

酸堿度 取該品1.0g，加水ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～8.0。

黏度 取該品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0(g/g)的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘。置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，調(diào)節(jié)重量，攪拌均勻，在20℃±0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測定（附錄Ⅵ G 第二法），標(biāo)示黏度小于或等于mPa.s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80.0～120.0，標(biāo)示黏度大于mPa.s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75.0～140.0。

干燥失重 取該品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0（附錄Ⅷ L）。熾灼殘?jiān)?取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N）。遺留殘?jiān)坏眠^1.0。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過萬分之二十。

砷鹽 取該品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加8ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J *法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。

含量測定

取該品，精密稱定，照甲氧基測定法（附錄Ⅶ G）測定，即得