12500粘藥用輔料二甲硅油高粘大小規(guī)格
1本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0～103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
2按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十個(gè)型號(hào)。
3性狀:本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。
4本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中極易溶解，在水或乙醇中不溶。
相對(duì)密度:本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率:本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。                         5本品在藥劑制備中作抗水劑、抗粘結(jié)劑、劑、脫模（膜）劑、消泡劑，是乳劑或乳膏基質(zhì)的組成成分。本品對(duì)皮膚無毒、無刺激性。每日允許攝入量為1.5mg/kg。藥用輔料，用作消泡劑、劑、硅化劑。用作片劑、膠囊的劑、拋光劑，片劑造粒、壓片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮；控緩釋制劑尤其是滴丸的冷卻劑；透皮給藥制劑脂溶性較強(qiáng)藥物的貯庫；用作栓劑脫模劑；中藥提取過程中的消泡劑；其表面張力小，能改變氣泡表面張力，使其破裂。能消除中藥提取過程中被泡沫貯留的氣體；是*被藥監(jiān)部門認(rèn)可的消泡劑；用作軟膏基質(zhì)，可提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力，提高藥效：提高病人舒適度，提高藥物分散速度；用于丁基膠塞的硅化處理，是大容量注射劑藥包材丁基膠塞生產(chǎn)的*輔料。用于醫(yī)療器械的與硅化
6黏度:本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為0mm2/s及以上時(shí)采用第二法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。
7含量測(cè)定:按衰減全反射紅外光譜法，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與對(duì)照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
6鑒別:（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，zui后遺留白色殘?jiān)?。聚二甲基硅氧烷的含量?/span>）=（Au/As）（Ds/Du）
式中Au為樣品的吸收度；
As為對(duì)照品的吸收度；
Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。
類別:藥用輔料，消泡劑和劑等。
貯藏:密封保存。
附表    相對(duì)密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值                                                

聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

十二烷基*2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

苯甲醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

苯氧乙醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

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