藥用級膠囊用明膠2025藥典四部備案

膠囊用明膠是以牛、豬等動物皮/骨中的膠原蛋白經(jīng)酸法或堿法部分水解制成的藥用輔料（蛋白質(zhì)含量約 85%–90%），主要性質(zhì)如下：

一、理化特性

?外觀性狀?：微黃至淡黃色半透明粉?；虮∑?，無臭、無味，具光澤。

?溶解與溶脹?：

不溶于冷水、乙醇、乙、氯仿等有機溶劑；

冷水中可吸水溶脹（重量增加 5–10 倍），加熱至 40–50℃以上溶解形成粘稠膠體；

易溶于熱水、醋酸、甘油 - 水熱混合液。

?等電點差異?：

A 型明膠（酸法）：pH 7–9，色澤淺、粘度高；

B 型明膠（堿法，國產(chǎn)主流）：pH 4.7–5.2，純度與收率更優(yōu)。

?熱可逆凝膠性?：溶液冷卻后形成彈性凝膠，是成囊關(guān)鍵特性

膠囊用明膠是以動物皮、骨中膠原經(jīng)部分水解制成的藥用輔料，核心作用是?成型與保護?，主要應(yīng)用如下：

?制備空心硬膠囊?：作為硬膠囊殼的主體材料，填充粉末或顆粒藥物，如阿莫西林膠囊。

?制備軟膠囊囊皮?：與甘油、水等配合制成彈性膠皮，包裹油性、液態(tài)或?qū)鉄崦舾械乃幬?，如魚油、維生素E軟膠囊。

?實現(xiàn)腸溶或緩釋?：加入腸溶材料制成腸溶明膠空心膠囊，使藥物在小腸或結(jié)腸釋放；通過調(diào)節(jié)明膠分子量或交聯(lián)度，可控制藥物釋放速度。

?保護與掩味?：形成物理屏障，保護對光、熱、濕度敏感的成分，同時掩蓋藥物的苦澀或刺激性氣味，提升服藥依從性

藥用級膠囊用明膠2025藥典四部備案