劉潤紅
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醫(yī)藥用級木糖醇CP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典
| CAS號 | 87-99-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C5H12O5 | 規(guī)格 | 1kg25kg |
| 級別 | 藥用級 |
藥用級木糖醇2025藥典四部備案
木糖醇(Xylitol) 是一種天然存在的五碳糖醇(化學(xué)式 C?H??O?,別名戊五醇),廣泛用作食品甜味劑、醫(yī)藥矯味/保濕輔料及日化添加劑,
木糖醇(Xylitol)作為藥用/食品輔料的核心性質(zhì)
?基本屬性?:白色結(jié)晶性粉末或無色透明液體;化學(xué)式 C?H??O?,分子量 152.15,CAS 號 87-99-0;別名戊五醇,屬五碳多元醇,?非還原糖?。
?物理特性?
熔點:91.0~94.5℃(藥典標(biāo)準(zhǔn));沸點約 216℃;密度 1.515 g/cm3。
溶解性:?極易溶于水?(~160 g/100 mL,25℃),溶解時顯著吸熱(ΔH ≈ -145.6 J/g),產(chǎn)生清涼感;微溶于乙醇、甲醇;幾乎不溶于非極性溶劑。
溶液 pH(10% 水溶液):5.0~7.0(中性偏弱酸)。
性狀:無臭,味甜(甜度≈蔗糖 1:1),具引濕性。
?化學(xué)穩(wěn)定性?
常溫穩(wěn)定;高溫下可脫水或氧化;與強氧化劑(如 PbO?/HCl)反應(yīng)顯黃綠色(鑒別反應(yīng))。
藥典限度:還原糖 ≤0.2%,干燥失重 ≤1.0%,重金屬 ≤5–10 ppm(注射級更嚴(yán)),細(xì)菌內(nèi)毒素 <2.5 EU/g(供注射用)
能特性(輔料用途)?
?甜味劑?:低熱量(2.4 kcal/g,約為蔗糖 60%),
?保濕劑/增塑劑?:吸濕保水,用于片劑、軟膏、化妝品防干裂。
?滲透壓調(diào)節(jié)劑?:注射劑中常用(需符合注射級標(biāo)準(zhǔn):無熱原、低內(nèi)毒素)。
?防齲輔助?:不被口腔致齲菌發(fā)酵產(chǎn)酸,廣泛用于口腔含片、牙膏等
藥用級木糖醇2025藥典四部備案
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