羧甲淀粉鈉醫(yī)藥用級制藥輔料藥用CMS

本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在乙醇中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征。

　　（2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。

　?。?/span>3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

羧甲淀粉鈉

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate

本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80乙醇洗過的干燥品計算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0～4.0。 【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在乙醇或乙M中不溶

羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物，用量一般為2-8，具有*的可壓性和流動性，便于全粉末或膠囊粉末灌裝。本品崩解性能好，可吸水快速膨脹，片劑加入本品可迅速吸水崩解，大大縮短了崩解時限，尤其適用于制備水不溶性藥物。本品主要用做片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑的崩解劑及液體制劑的助懸劑，可內(nèi)加，外加或內(nèi)外加。本品粘度適中，可用冷水制漿，既可提高片劑硬度，又不影響崩解度，提高了藥物的溶出度和生物利用度

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