藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案

藥用羧甲淀粉鈉25kg藥典備案

羧甲基淀粉鈉 1類(lèi)型 藥用輔料 2英文名Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab 3來(lái)源及制法為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物，其結(jié)構(gòu)與羧甲基纖維素相似，由葡萄糖分子通過(guò)1，4－α－糖苷鍵連接，纖維素則是由β－糖苷鍵連接。大約每葡萄糖基引進(jìn)25個(gè)羧甲基基團(tuán)。 4用途崩解劑、增粘劑 5理化性質(zhì)白色流動(dòng)性粉末，有較強(qiáng)的引濕性，能吸收其于燥體積30倍的水，但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶，低易溶)，吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，故不阻礙水分進(jìn)入片心。 6用法及用量用量一般在4～8，對(duì)用如磷酸鈣等疏水性輔料的片劑，崩解效果更好。用作增粘劑，一般用量2以下。 7可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法用量過(guò)多會(huì)延長(zhǎng)片劑的崩解時(shí)限。 羧 甲 淀 粉 鈉 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 本品為淀粉在堿性條件下與L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80乙醇洗過(guò)的干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0～4.0。 1類(lèi)別 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 2貯藏 密封，在干燥處保存。

本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。

　　本品在乙醇中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見(jiàn)超過(guò)100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見(jiàn)有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒，臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類(lèi)圓形，直徑在5～30μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。A、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征。

　?。?/span>2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。

　?。?/span>3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。