劉潤(rùn)紅
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藥用醫(yī)用級(jí)倍他環(huán)糊精特點(diǎn)和性質(zhì)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 規(guī)格 | 500g25kg |
|---|---|---|---|
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
倍他環(huán)糊精粘合劑藥用級(jí)β有小樣500g 有批件資質(zhì) 生產(chǎn)+醫(yī)藥用級(jí)環(huán)糊精500g1類(lèi)型 藥用輔料
2英文名 β-Cyclodextirn(β-CD)
3來(lái)源及制法淀粉經(jīng)環(huán)糊精糖基轉(zhuǎn)移酶分解所得環(huán)狀低聚化合物。
4用途賦形劑、穩(wěn)定劑、矯昧劑、助溶劑
5理化性質(zhì)白色結(jié)晶或晶型粉末,無(wú)臭,味甘。易溶于水、甲醇、乙醇,幾乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β-環(huán)糊精可與藥物形成包合物,或接用作填充劑-粘合劑。將包合物壓成片劑,不加其他輔料也可制得表面光滑的片劑,在水中快崩解。
7穩(wěn)定性β-環(huán)糊精不吸濕,與吸濕性藥物混勻制片可提高藥物的穩(wěn)定性。成片劑藥物溶出快。
藥典2010版
8本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0~102.0。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動(dòng)相;以示差折光檢測(cè)器測(cè)定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不低于1500。
測(cè)定法 取本品約50mg,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg,精密稱(chēng)定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
9類(lèi)別藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑
倍他環(huán)糊精粘合劑藥用級(jí)β有小樣500g
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