藥用級(jí)倍他環(huán)糊精
倍他環(huán)糊精為白色結(jié)晶或結(jié)晶粉末,味微甜無(wú)臭。倍他環(huán)糊精,可以在水中溶解,在甲醇,乙醇,丙酮或乙醇中,幾乎不能溶解。倍他環(huán)糊精只能在食物或藥物中作為輔料進(jìn)行添加。
用途與性質(zhì)環(huán)糊精可用來(lái)制備多種藥物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可歸因于溶解度的增加,以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。雖然β-環(huán)糊精的溶解性差,但卻是常用的環(huán)糊精,也是廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方。
環(huán)糊精可用來(lái)制備多種藥物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可歸因于溶解度的增加,以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體Chemicalbook物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。雖然β-環(huán)糊精的溶解性差,但卻是常用的環(huán)糊精,也是廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和溶液0.2ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0-8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄ⅨB)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.39g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶劑,照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定,在230-250nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.1,在350-750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05.
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精用途與性質(zhì)
