藥用級(jí)膠囊用明膠用途CDE藥用膠囊用明膠裝有活性藥物，一般是口服給藥的單劑量劑型。盡管明膠在冷水中溶解性差，但是明膠膠囊在胃液中會(huì)因膨脹而加速其內(nèi)容物的釋放。硬膠囊分兩節(jié)制備，把不銹鋼栓模浸入明膠溶液，明膠液會(huì)均勻分布于栓模的周圍。然后明膠經(jīng)冷風(fēng)處理，干燥除去水分。先把二節(jié)分別脫模、切平和填充,再將膠囊殼的兩節(jié)套上，然后貼上有防被偷換的密封條。USPNF20允許制備硬膠囊的明膠含有不同的著色劑、抗菌防腐劑和十二烷基*。生產(chǎn)者可以往硬膠囊中加入硬化劑（如蔗糖)。裝量在0.13?1.37mL內(nèi)的膠囊市上有售。軟膠囊用含有增塑劑（如甘油或山梨醇）的明膠水溶液制得。兩個(gè)已成形的帶狀膠片夾在合適的陰模之間運(yùn)轉(zhuǎn)，隨著滾動(dòng)陰模的接近，注人填充物，然后把膠囊的兩部分密封在一起而成。明膠也用于藥物的微囊化，即活性藥物被封裝在一個(gè)微型膠囊或小囊中，之后按散劑辦法處理。最早被微囊化的藥物（小膠丸）是被包裹于—個(gè)通過乳化過程制備的明膠小膠丸屮的魚油和油性維生索

藥用級(jí)膠囊用明膠用途CDE藥用明膠，顧名思義，是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式：有些是直接的，如魚肝油的生產(chǎn)；有些是間接的，如硬膠囊，它是作為藥品的包裝物使用的^[1] 。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣，都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒，干燥、潔凈、均勻，無夾雜物，其溶液無不適氣味。有時(shí)，人們習(xí)慣稱藥用明膠為醫(yī)用明膠，或醫(yī)藥明膠，都是一個(gè)概念。

本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物?！　　拘誀睢勘酒窞槲ⅫS色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水?！　”酒吩跓崴幸兹?，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶?！　　捐b別】（1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4∶1）的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀?！　。?）取鑒別（1）項(xiàng)下剩余的溶液1ml，加水100ml，搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。　?。?）取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭?！　?/pre>

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