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初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)阿司帕坦阿斯巴甜用途CDE

時(shí)間:2021-9-7
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 藥用級(jí)阿司帕坦阿斯巴甜用途CDE甜味劑。阿司帕坦在飲食、食品和甜味佐料及藥物制劑包括片劑、散劑和維生素制劑中用作強(qiáng)甜味劑。用于調(diào)味及遮蓋不良味道;甜味大致相當(dāng)于蔗糖的180-200倍。不像其他一些甜味劑,阿司帕坦在機(jī)體內(nèi)可代謝,并且還有一定營養(yǎng)價(jià)值:1g提供大約17KJ(4kcal)的熱量。然而實(shí)際上,少量的阿司帕坦只能產(chǎn)生很少的營養(yǎng)作用

藥用級(jí)阿司帕坦阿斯巴甜用途CDE

阿斯巴甜的溶解度是個(gè)重要參數(shù),當(dāng)應(yīng)用于液體食品時(shí)更要考慮到這一點(diǎn)。就阿斯巴甜本身,其溶解度是pH與溫度的函數(shù)。在配制餐桌甜味劑、飲料和甜什錦點(diǎn)心時(shí),必須充分考慮到這幾個(gè)因素的綜合影響。 [2] 
阿斯巴甜在其等電點(diǎn)(pH為5.2)的水中溶解度最小,其溶解度隨溫度升高而增大。在等電點(diǎn)下,溫度與溶解度之間呈直線關(guān)系。在低于阿斯巴甜等電點(diǎn)情況下形成鹽溶液的趨勢(shì),有助于改善溶解速率與溶解程度,這可通過先往系統(tǒng)中溶解一種食用酸(檸檬酸、蘋果酸等),然后再加入阿斯巴甜,或者同時(shí)加入兩者而得以實(shí)現(xiàn)

 

【檢查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。  溶液的顏色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ∥舛?nbsp; 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測(cè)定吸光度,應(yīng)不大于0.022。  有關(guān)物質(zhì)  取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對(duì)照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g,加水820ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對(duì)照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對(duì)照溶液、對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對(duì)照品溶液主峰面積計(jì)算,含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。  電導(dǎo)率  取本品0.8g,精密稱定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別測(cè)定溶液電導(dǎo)率C1,制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計(jì)算電導(dǎo)率:C1—0.992C2。不得過30μS/cm?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過4.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! ?/pre>


							
						

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