藥用級(jí)月桂氮?酮滲透作用月桂氮卓酮(簡稱氮酮、月桂氮酮，英文名稱為"Aznoe or Laurocapram” )是一種新型高效皮膚滲透促進(jìn)劑。通過對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行的一系列藥理毒理等試驗(yàn)表明，該產(chǎn)品具有其安全性和皮促進(jìn)藥物的經(jīng)吸收作用。通常加入很少量即可將透皮吸收效果增加數(shù)倍，促進(jìn)主藥和營養(yǎng)物對(duì)皮膚的滲透，從而增強(qiáng)了療效及化妝品的使用效果，減少主藥和營養(yǎng)物的使用量，降低成本。本產(chǎn)品是一種新型的高效、無毒的皮膚滲透促進(jìn)劑。它能增強(qiáng)角質(zhì)層的流動(dòng)性，使角質(zhì)層的類脂質(zhì)產(chǎn)生不規(guī)則排列，有利于藥物透過角質(zhì)層而吸收。氮酮呈中性，對(duì)皮膚無刺激性。該產(chǎn)品為無色、無味的透明黏稠狀液體，不溶于水，易溶于乙醇，丙，仿等有機(jī)溶劑

【檢查】酸堿度    取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫?zé)崾谷芙?，放冷，溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)。　　己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)    取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）試驗(yàn)，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%，總雜質(zhì)不得過3.0%?！　′寤?   取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新配）3滴，層如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.1%）。　　熾灼殘?jiān)?   取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　≈亟饘?   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　?b style="font-size: 14px; font-family: "Times New Roman", 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); line-height: 28px">【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。　　測定法    取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對(duì)照品，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

藥用級(jí)月桂氮?酮滲透作用

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