藥用級羥苯丁酯用途CDE備案羥苯丁酯用于有機(jī)合成中間體；醫(yī)藥、食品、化妝品、膠片及高檔產(chǎn)品的防腐添加劑。作為食品的防腐殺菌劑是其主要用途，在對羥基苯甲酸酯類中，其防腐殺菌力強(qiáng)，因其水溶性差，常與其他酯類并用[1]。羥苯丁酯廣泛應(yīng)用于化妝品和藥物制劑中。其用于口服混懸劑，濃度通常為0.006%~0.05%；用于外用制劑，濃度通常為0.02%~0.4%
藥用級羥苯丁酯用途CDE備案
用途
.防腐劑及消毒劑。
2.有機(jī)合成中間體；醫(yī)藥、食品、化妝品、膠片及高檔產(chǎn)品的防腐添加劑；試劑。作為食品的防腐殺菌劑是其主要用途，在對羥基苯甲酸酯類中，其防腐殺菌力強(qiáng)，因其水溶性差，常與其他酯類并用。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丁酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與羥苯丁酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯丁酯峰計(jì)算不低于5000o 測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丁酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
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