片劑和膠囊劑的稀釋劑;片劑和膠囊劑的崩解劑;片劑的黏合劑預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較,預(yù)膠化淀粉能增加流動性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合劑,其中,預(yù)膠化淀粉起到自劑作用。與其他輔料合用時,還需要加入劑,一般加入0.25(W/W)硬脂酸鎂。用量太大對于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此,一般好用硬脂酸來預(yù)膠化淀粉。
預(yù)膠化淀粉為白色或類白色適當(dāng)粗細(xì)的粉末,無臭、微有特殊口感。預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較,預(yù)膠化淀粉能增加流動性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合齊U,其中,預(yù)膠化淀粉起到自劑作用。目前預(yù)膠化淀粉的工業(yè)生產(chǎn)過程一般是將原淀粉在一定量水存在的條件下進(jìn)行噴霧干燥,滾筒干燥等加熱處理,使淀粉顆粒溶脹、糊化,規(guī)律排列的膠束結(jié)構(gòu)破壞,分子間氫鍵斷開,失去雙折射現(xiàn)象,結(jié)晶結(jié)構(gòu)消失,從而容易被酶作用。
目前通常認(rèn)為淀粉顆粒的結(jié)構(gòu)是由放射狀排列的微小晶體組成,這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成,而線性的鏈淀粉部分以無序的狀態(tài)貫穿在顆粒內(nèi),兩種淀粉緊密結(jié)合成一種特殊的球狀晶體結(jié)構(gòu)。只要有足夠的能量,通常90℃~℃的熱水,就可以克服淀粉晶體之間的結(jié)合力,即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。預(yù)膠化淀粉,又叫全預(yù)膠化淀粉,與普通淀粉相比其可壓性、流動性好,因此又叫可壓性淀粉。其不再含有鏈淀粉,而全部是支鏈淀粉,在冷水中能夠*溶解,不需要在制粒時使用熱水沖淀粉漿,但是也喪失了普通淀粉的崩解能力
淀粉包含兩種聚合物,分別為鏈淀粉和支鏈淀粉。鏈淀粉是鏈的分子結(jié)構(gòu),具有強(qiáng)的分子間結(jié)合力。冷水中不溶,遇水膨脹,具有強(qiáng)的崩解性能。支鏈淀粉是含有分支鏈的分子結(jié)構(gòu),易溶于冷水,在濕法制粒工藝中做粘合劑。 填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機(jī)鹽類等。① 淀粉 質(zhì)優(yōu)價廉,比較常用的是玉米淀粉。可壓性較差,若單獨(dú)作用,會使壓出的藥片過于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。