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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)硼酸2025藥典質(zhì)量數(shù)據(jù)

時(shí)間：2026-10-12
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硼酸

 

Pengsuan  

 

Boric Acid

 

H3BO3　61.83

 

[10043-35-3]

 

本品按干燥品計(jì)算，含H3BO3不少于99.5%。

 

【性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松的粉末。

 

本品在乙醇或水中溶解。

 

【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

 

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～4.8。

 

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法檢查（通則0901第一法與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

 

乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法檢查（通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清。

 

氯化物　取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

 

硫酸鹽　取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.04%）。

 

磷酸鹽　取本品0.50g，加水15ml溶解后，加2，4-二酚的飽和溶液2滴，滴加硫酸溶液（12→100）至黃色消失，加水稀釋至20ml，再加硫酸溶液（12→100）4ml、5%鉬酸銨溶液1ml與磷試液1ml，搖勻，于60℃水浴中保溫10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液（精密稱取磷酸二氫鉀0.1430g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml溶液相當(dāng)于10μg的蒲公英）5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01%）。

 

鈣鹽　取本品0.50g，加水10ml溶解后，加氨試液使成堿性，再加草酸銨試液0.5ml與乙醇5ml，加水至20ml，搖勻，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于10μg的Ca）5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

 

鎂鹽　取本品0.50g，加水8ml溶解后，用8%溶液中和至中性，加水至10ml，再加8%溶液5ml與0.05%達(dá)旦黃溶液0.2ml，搖勻；如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液（精密稱取經(jīng)800℃熾灼至恒重的氧化鎂16.6mg，加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01%）。

 

鐵鹽　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。

 

銨鹽　取本品2g，依法檢查（通則0808），不得過0.001%。

 

干燥失重　取本品1g，置硅膠干燥器中放置5小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

 

重金屬　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

 

砷鹽　取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。

 

【含量測(cè)定】　取本品0.1g，精密稱定，加20%的中性甘露醇溶液（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，迅速放冷，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.183mg的H3BO3。

 

【類別】抑菌劑和緩沖劑等。


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