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初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)冰醋酸2025藥典標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)有資質(zhì)

時(shí)間:2026-10-12
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冰醋酸

 

Bingcusuan

 

Glacial Acetic Acid

 

 

C2H4O2 60.05

 

 

本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。

 

【性狀】本品為無色透明液體或無色的結(jié)晶塊。

 

凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)不低于14.5℃。

 

【鑒別】(1)取本品1ml,加水1ml,用試液中和,加三氯化鐵試液,即顯深紅色;煮沸,即生成紅棕色的沉淀;再加鹽酸,即溶解成黃色溶液。

 

(2)取本品少許,加硫酸與少量的乙醇,加熱,即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。

 

【檢查】氯化物 取本品10ml,加水20ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0004%)。

 

硫酸鹽 取本品20ml,加1%無水碳酸鈉溶液1ml,置水浴上蒸干,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。

 

甲酸與易氧化物 取本品5ml,加水10ml稀釋后,分取5ml,加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)2.5ml與硫酸6ml,放置1分鐘,再加水20ml,冷卻至15℃,加碘化鉀試液1ml,應(yīng)顯深黃色或棕色。

 

還原性物質(zhì) 取本品2ml,加水10ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,搖勻,放置30分鐘,粉紅色不得消失。

 

乙醛 取本品1.8ml,精密稱定,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L溶液2.5ml,立即密封,搖勻,作為供試品溶液。

 

精密量取乙醛溶液對(duì)照品適量,加1.6mol/L醋酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。

 

照氣相色譜法(通則0521)測定,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫35℃,維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;進(jìn)樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;頂空平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙醛不得過0.01%。

 

不揮發(fā)物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

 

鐵鹽 取本品2.0ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0005%)。

 

重金屬 取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。

 

【含量測定】取本品約2ml,置貯有新沸冷水約20ml并已精密稱定重量的具塞錐形瓶中,精密稱定,加新沸冷水20ml與酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2。

 

【類別】pH調(diào)節(jié)劑和溶劑。

 

【貯藏】密封保存。

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