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藥用級低取代羥丙纖維素性質(zhì)與應(yīng)用藥典備案

時間:2026-8-19
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低取代羥丙纖維素(L-HPC)為?白色或類白色無臭無味粉末/纖維狀結(jié)晶?,?常溫不溶于水及常見有機(jī)溶劑?,但具?強(qiáng)吸水膨脹性(體積可增 3–5 倍)?,?羥丙氧基取代度 5.0%–16.0%?,?pH 穩(wěn)定范圍 5.0–7.5?,?吸濕性強(qiáng)需密閉保存?。??

核心物理性質(zhì)

?外觀性狀?:白色或類白色粉末或纖維狀結(jié)晶,無臭、無味。

?溶解性?:?不溶于水?(形成混懸液并溶脹),?不溶于乙醇、丙酮、乙?;可溶于稀堿液(如 10% NaOH),部分微溶于極性混合溶劑但不形成真溶液。

?溶脹特性?:遇水迅速吸水膨脹,體積可增大?3–5 倍?,具有較大比表面積和孔隙率,是其主要崩解機(jī)理基礎(chǔ)。

?取代度指標(biāo)?:按干燥品計,?羥丙氧基(-OCH?CHOHCH?)含量為 5.0%–16.0%?(中國藥典標(biāo)準(zhǔn))。

?酸堿穩(wěn)定性?:水混懸液?pH 值通常為 5.0–7.5?;強(qiáng)酸(pH<2)可能析出,強(qiáng)堿(pH>10)粘度下降。

?吸濕性與熱穩(wěn)定性?:具?較強(qiáng)吸濕性?(75% RH 下增重明顯),性質(zhì)總體穩(wěn)定但需?密閉防潮?;受熱分解溫度約?225–230℃?,無明確熔點。

?密度與粒徑?:松密度較低,粒徑分布依規(guī)格不同(如 LH-21、LH-31 等),粗糙表面結(jié)構(gòu)有助于顆粒間鑲嵌結(jié)合。??

關(guān)鍵理化參數(shù)參考

?CAS 號?:9004-64-2(主流藥用輔料標(biāo)準(zhǔn));部分資料誤標(biāo)為 9004-65-3(實為羥丙纖維素 HPC 通用號,需注意區(qū)分)。

崩解劑?:L-HPC在片劑、膠囊和顆粒劑中常用作崩解劑。它能夠迅速吸收水分并膨脹,導(dǎo)致藥物制劑迅速崩解,從而釋放出活性成分,提高藥物的生物利用度。

 

?粘合劑?:除了崩解作用外,L-HPC還可作為粘合劑使用。在固體制劑中,它能夠幫助顆粒之間形成良好的結(jié)合,增強(qiáng)制劑的機(jī)械強(qiáng)度,確保藥品在運輸和儲存過程中的穩(wěn)定性。

 

?穩(wěn)定劑和增稠劑?:L-HPC具有優(yōu)良的穩(wěn)定性和增稠性,能夠改善藥物的穩(wěn)定性和口感。在液體制劑中,它可以防止藥物成分的沉淀和分層,保持制劑的均勻性和一致性。

 

?填充劑和助懸劑?:在藥物制劑中,L-HPC還可作為填充劑使用,增加制劑的體積和重量,便于成型和包裝。同時,它也可作為助懸劑,在懸浮液中幫助固體顆粒均勻分散,防止沉降。

 

?乳化劑?:在某些需要乳化的藥物制劑中,L-HPC也可作為乳化劑使用,幫助油相和水相形成穩(wěn)定的乳狀液

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

藥用級低取代羥丙纖維素性質(zhì)與應(yīng)用藥典備案


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