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藥用輔料級聚維酮K25特性2025藥典

時間:2026-8-18
分享:

聚維酮 K25 是平均分子量約 2.4 萬–3.0 萬 Da 的水溶性高分子聚合物,呈白色至乳白色自由流動粉末,易溶于水及乙醇形成低黏度溶液,主要作為片劑黏合劑、助懸劑及難溶藥增溶劑使用。?

核心物理化學特性

?外觀性狀?:白色至乳白色粉末,無臭或微具特征氣味,自由流動性好

?分子特征?:分子式 (C?H?NO)?,CAS 號 9003-39-8,平均分子量 24,000–30,000 Da(K 值≈25)

?溶解性能?:易溶于水、乙醇、甲醇及多數(shù)極性溶劑,溶液透明且黏度較低

?含氮量?:按無水物計為 11.5%–12.8%

?限度指標?:干燥失重≤5.0%,熾灼殘渣≤0.1%,殘留單體(N-乙烯基吡咯烷酮)≤0.001%

主要功能與應(yīng)用場景

?黏合劑?:用于片劑、膠囊的濕法制粒,提升顆粒機械強度,因低黏度更利于工藝操作

?增溶/穩(wěn)定劑?:與難溶性藥物混合可顯著提高溶解度;在混懸液中作助懸劑和穩(wěn)定劑

?成膜劑?:用于包衣工藝,形成透明堅韌薄膜,調(diào)節(jié)藥物釋放速率

?分散劑?:改善固體分散體中藥物分布均勻性?

穩(wěn)定性與安全性

?熱/光穩(wěn)定性?:對熱和光有較好耐受性,但高溫久置水溶液可能變色

?生物相容性?:無毒無刺激,符合藥用標準,甲酸含量限度通常≤0.5%(依據(jù)《中國藥典》)

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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