卡波姆980NF(Carbomer 980NF)是美國路博潤(Lubrizol)生產(chǎn)的?藥用級聚丙烯酸均聚物(C型)?,符合USP/NF及《中國藥典》標準,CDE登記狀態(tài)為?A類?。其核心特征為高黏度、強懸浮力及優(yōu)異的凝膠透明度,廣泛用作外用制劑的?增稠劑、凝膠基質、懸浮劑及緩釋載體?。??卡波姆980NF為?白色疏松粉末?,具?特征性微臭?和?強引濕性?,屬卡波姆均聚物C型 。??
核心物理參數(shù)
?外觀性狀?:白色松散或疏松粉末,無結塊(正常狀態(tài)下)。
?酸度(pH值)?:1%水分散體pH值為 ?2.5~3.5?(呈弱酸性)。
?黏度特性?:中和后(pH 7.3–7.8, 25℃)動力黏度約為 ?40~60 Pa·s?(屬高黏度型)。
?溶解/分散行為?:?不溶于水及常見有機溶劑?;遇水僅發(fā)生?溶脹?,需經(jīng)堿(如NaOH、三乙醇胺)中和羧基后方可形成?透明、高黏度凝膠?。
?吸濕性?:具有?強引濕性?,需密閉干燥保存 。??
關鍵理化指標
?干燥失重?:≤2.0%(80℃減壓干燥1小時)。
?熾灼殘渣?:≤2.0%。
?羧基含量?:按干燥品計,含-COOH ?56.0%~68.0%?
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質)
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質)
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質)
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質)
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質)
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質)
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質)
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質)
注射級氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質)
注射級苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質)
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質)

