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藥用輔料膠囊用明膠180凍力簡介(牛骨/豬皮)

時間:2026-5-19
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膠囊用明膠(Gelatin for Capsules)是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域的藥用輔料,主要作為硬膠囊、軟膠囊及膠丸的囊殼材料。本品系由動物的皮、骨、腱與韌帶中的膠原蛋白,經(jīng)不酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,亦可為上述三種不同工藝制得的明膠混合物??

“180凍力"是指該明膠產(chǎn)品的凝凍強度(Bloom Value)指標(biāo)為180 Bloom g左右。凍力是衡量明膠凝膠強度的關(guān)鍵物理參數(shù),直接決定了膠囊殼的機械強度、成型性及崩解性能。符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥用級明膠,其生產(chǎn)凍力標(biāo)準(zhǔn)通常不低于180 Bloom g,以確保滿足硬膠囊制造的工藝要求??

2. 理化性質(zhì)

2.1 性狀

?外觀?:本品通常為微黃色至淡黃色的透明或半透明薄片,或呈微帶光澤的粉粒狀。干燥狀態(tài)下呈脆性固態(tài),無臭,無味??

?吸濕性與溶解性?:明膠具有顯著的吸水性,浸入水中時會膨脹變軟,吸收水量可達(dá)自身質(zhì)量的5~10倍。在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的混合熱液中可溶解,但在乙醇、氯仿等有機溶劑中不溶??

2.2 化學(xué)特性

?成分來源?:主要原料包括牛皮、牛骨、豬皮等動物組織。近年來,出于對瘋牛?。?/span>BSE)和口蹄疫風(fēng)險的考量部分廠家也采用魚皮、魚鱗或雞皮為原料,但主流藥用明膠仍以哺乳動物源為主

應(yīng)用領(lǐng)域

?硬膠囊?:180凍力明膠是制造空心硬膠囊的主要原料,提供必要的彈性和韌性,確保填充藥物后膠囊形態(tài)穩(wěn)定??

?軟膠囊?:雖軟膠囊對明膠塑性要求更高(常添加甘油等增塑劑),但高凍力明膠也可用于特定配方的軟膠囊囊皮

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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