膠囊用明膠是一種重要的藥用輔料,主要用于硬膠囊和軟膠囊的制備。綜合如下:
?主要物理性質(zhì)?
?外觀?:微黃至淡黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;無臭、無味 ??
?吸水性?:在冷水中可吸收自身質(zhì)量 ?5~10倍? 的水而膨脹軟化 ??
?溶解性?:
易溶于 ?熱水?、?醋酸?、?甘油與水的熱混合液?;
?不溶于乙醇、氯仿、乙等有機(jī)溶劑? ??
?凝膠特性?:
水溶液冷卻至 ?35~40℃以下? 可形成凝膠;
凝膠強(qiáng)度(凍力)通常 ?不低于 180~250 Bloom g?,具體依標(biāo)準(zhǔn)和用途而定 ??
凝膠濃度一般為 ?10%~15%?,5%以下通常不凝固 ??
?熱穩(wěn)定性?:
干品在 ?105℃? 短時加熱性能不變;
長時間高于 ?60℃? 加熱會導(dǎo)致粘度下降、最終炭化;
水溶液在 ?80℃? 加熱1小時,凝膠強(qiáng)度可下降約50% ??
?密度?:相對密度約為 ?1.3~1.4?(視含水量和形態(tài)而定)??
?分子量?:約 ?50,000~100,000? ??
?關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)(物理相關(guān))?
?凍力值?:≥180 Bloom g(中國藥典2019年版)或 ≥250 Bloom g(部分行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))??
?粘度?:40℃下運動粘度 ≥80 mm2/s(部分標(biāo)準(zhǔn)要求)??
?干燥失重?:≤15.0% ??
?pH值?:35℃時 ?4.0~7.2?(部分標(biāo)準(zhǔn))或 ?5.5~7.0?(另一標(biāo)準(zhǔn))
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




