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藥用輔料級低取代羥丙纖維素介紹2025藥典

時(shí)間:2026-1-12
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低取代羥丙纖維素(Low-substituted hydroxypropyl cellulose,簡稱L-HPC)是一種由堿性纖維素與環(huán)氧丙烷經(jīng)醚化反應(yīng)制得的非離子型纖維素衍生物,其羥丙氧基取代基含量為7.0%-16.0%。該物質(zhì)通常呈現(xiàn)為白色至類白色粉末或纖維狀結(jié)晶,常溫下難溶于苯、乙等非極性溶劑,但可溶于水及甲醇、乙醇等極性有機(jī)溶劑,并具有顯著的吸水膨脹特性。?

?在醫(yī)藥領(lǐng)域,? L-HPC作為關(guān)鍵藥用輔料,廣泛應(yīng)用于固體制劑(如片劑)中,兼具崩解劑和粘合劑的雙重功能。其毛糙結(jié)構(gòu)能與藥粉顆粒形成鑲嵌作用,提升片劑硬度和光潔度,同時(shí)通過吸水后體積膨脹(可達(dá)3-5倍)促進(jìn)快速崩解,適用于胃液與腸液環(huán)境。常規(guī)添加量為2%-5%,可直接用于直接壓片工藝,或與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等協(xié)同崩解劑配合使用,以縮短藥物溶出時(shí)間;此外,它在濕法制粒中作為粘合劑時(shí)用量可增至2%-20%,適用于改善難成形藥物的壓片性能。?

?除醫(yī)藥外,? L-HPC在食品工業(yè)中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑及增稠劑,大用量通常為1%;在日化產(chǎn)品中則作為增稠劑和成膜劑。其理化性質(zhì)穩(wěn)定,對光熱敏感性低,溶液在pH 2-10范圍內(nèi)穩(wěn)定,但需避免與堿性物質(zhì)長期接觸以防配伍禁忌。儲存時(shí)應(yīng)密封于密閉容器中,以防止吸潮。?

 

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苯甲酸  500g  25kg   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

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注射級輔料大豆磷脂  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

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注射級蛋黃卵磷脂    有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

 

 

藥用輔料級低取代羥丙纖維素介紹2025藥典



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