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初級會(huì)員 | 第7年

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藥用級羥苯甲酯化學(xué)性質(zhì)

時(shí)間:2025-2-27
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羥苯甲酯?,又稱對羥基苯甲酸甲酯,是一種白色結(jié)晶粉末或無色結(jié)晶,具有易溶于醇、醚和丙酮,極微溶于水的理化性質(zhì)。其熔點(diǎn)為125-128℃,沸點(diǎn)為270-280℃,密度為1.1097-1.1208 g/cm3。?12

物理性質(zhì)

羥苯甲酯的物理性質(zhì)包括:

  • ?熔點(diǎn)?

    :125-128℃

  • ?沸點(diǎn)?

    :270-280℃

  • ?密度?

    :1.1097-1.1208 g/cm3

  • ?溶解性?

    :易溶于醇、醚和丙酮,極微溶于水

化學(xué)性質(zhì)

羥苯甲酯的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,但在與強(qiáng)氧化劑和強(qiáng)堿接觸時(shí)會(huì)發(fā)生反應(yīng)。其酸度系數(shù)(pKa)為8.15,在水中的溶解度較低。

【檢查】酸度     取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗*滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。

  溶液的澄清度與顏色      取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽   取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3µg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液20µl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.3%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

  干燥失重    取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?span>    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬     取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽      取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。


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