本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示值的95.0%～105.0%。
【性狀】本品為無色透明的油狀液體。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間與相應(yīng)對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜在4000～1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】含酸量 取本品約30g，精密稱定，加入新沸放冷的水60ml，回流30分鐘，放冷至室溫，用少量新沸放冷的水沖洗冷凝管內(nèi)壁，置分液漏斗中，靜置使分層，分取水層，加酚酞指示液3滴，用*滴定液（0.01mol/L）滴定，每1ml*滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.365mg的鹽酸。本品含酸量以鹽酸（HCL）計不得過0.001%。
不揮發(fā)物 取本品2.0g，置150℃干燥2小時的蒸發(fā)皿中，精密稱定，水浴蒸干后置150℃干燥2小時，遺留殘渣不得過3.0mg（0.15%）。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以二甲基聚硅氧烷為固定相；起始溫度為120℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至190℃；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測器溫度為280℃。
測定法 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，防水劑
琥珀酸 500g 25kg 2024年批號 2020藥典批件
混合脂肪酸甘油酯 34 36型號 2024年批號 2020藥典批件
滑石粉 325目 1250目 2024年批號 2020藥典批件
海藻糖無水 二水 藥用輔料和注射用 2024年批號 2020藥典批件
海藻酸鈉 500g 25kg 2024年批號 2020藥典批件
聚乙二醇 200 300 400 600 1000 1500 3350 4000 6000 8000
甲基纖維素 乙基纖維素 2024年批號 2020藥典批件
聚山梨酯80 聚山梨酯20 2024年批號 2020藥典批件
聚乙烯醇 0588 1788 4088 2024年批號 2020藥典批件
聚丙烯酸鈉np700 2024年批號 2020藥典批件
玉米油 大豆油 芝麻油 山茶油 花生油 藥用級 2020藥典備案 2024年批號 2020藥典批件
卡波姆均聚物934 941 940 2024年批號 2020藥典批件
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