醫(yī)藥用級西黃蓍膠9000-65-1特征
西黃蓍膠是一種天然物質(zhì),從分布于亞洲西部的西黃蓍膠樹AstragalusgummiferLabillardiere和Astragalus屬類植物中提取出來天然樹膠,干燥凝固后即為西黃蓍膠。西黃蓍膠由水溶性多聚糖和非水溶性多聚糖混合物組成。60~70%的西黃蓍膠糖組成非水溶性部分;黃蓍糖組成水溶性部分。黃蓍糖水解后生成L-阿醣、L-巖藻糖、D-木糖、D-半乳糖和D-半乳糖醛酸。西黃蓍膠還含有少量纖維素、淀粉、蛋白質(zhì)和熾灼殘?jiān)?/p>
性狀為白色或黃白色粉末或半透明薄片;遇水膨脹成有粘性膠狀物。本品粘度在pH5時(shí)最大,低于pH4.5或高于pH6粘度則顯著下降。
【檢查】黏度 取本品9.0g,加3.0g,加水300ml,以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時(shí),直至均勻的分散和濕潤,依法測定(通則0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),5號轉(zhuǎn)子,每分鐘60轉(zhuǎn),在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%。
外來物質(zhì) 取本品2.0g,置250ml圓底燒瓶中,加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品,加鹽酸溶液(25→100)60ml,加玻璃珠數(shù)粒,置水浴加熱回流3小時(shí),取出玻璃珠,將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過,用少量水沖洗圓底燒瓶,濾過,再用甲醇40ml分次洗滌殘?jiān)?10℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^4.0%。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基*2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記


