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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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注射級(jí)膽固醇C27H46O特征

時(shí)間：2024-4-30
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 注射級(jí)膽固醇C27H46O特征

膽固醇，是一種環(huán)戊烷多氫菲的衍生物。化學(xué)式為C27H46O，為白色或淡黃色結(jié)晶 [1]，是哺乳動(dòng)物中主要的甾體類化合物，在基本的細(xì)胞生命活動(dòng)中起到重要作用。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動(dòng)相；用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。精密量取對(duì)照品溶液（每1ml中含膽固醇0.1mg）20μl，注入液相色譜儀，理論板數(shù)按膽固醇峰計(jì)算應(yīng)不低于5000，重復(fù)進(jìn)樣5次，膽固醇峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。

　　測(cè)定法 取膽固醇對(duì)照品適量，精密稱定，分別用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，精密量取各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99；另取本品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液，同法測(cè)定，用線性回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量，即得。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

十二烷基*2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記

 

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