藥用輔料薄荷腦C10H20O
左旋的為無色針狀結(jié)晶。熔點42-43℃,沸點216℃,比旋光度-51°-45°,閃點93℃,相對密度0.8810,溶于乙醇,與油類互溶。具有涼的、清鮮的、愉快的薄荷特征香氣,帶甜的尖刺氣。給人以冷的感覺,香氣透發(fā),但不夠持久??谖兑嗍酋r清甜的涼味。
本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初辛、后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
本品在乙醇、三、乙中易溶解,在水中極微溶解。
薄荷腦又名薄荷醇、薄荷冰,是一種環(huán)狀萜烯醇類香精香料,外觀呈無色針狀或梭柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼,乙醇溶液顯中性反應(yīng),極易溶解于乙醇、仿、石油醚、乙、液狀石蠟或揮發(fā)油中,在水中極微溶解。分子結(jié)構(gòu)中有三個不對稱碳原子,所以它有四種立體異構(gòu)體,它們的香氣強度和類型以及清涼感也是不同的。常見的有天然薄荷腦和合成薄荷腦兩種。天然薄荷腦是由薄荷油冷凍結(jié)晶分離精制而得一種飽和的環(huán)狀醇,旋光度是左旋的;合成薄荷腦是由檸檬桉油作原料。其主要成分香茅醛閉環(huán)得異胡薄荷醇,再加氫而得,或由m-甲酚合成百里香酚,再催化氫化得到四種薄荷腦異構(gòu)體混合物,經(jīng)精密減壓分餾,可得到精制的合成薄荷腦,是無旋光性的消旋體。有殺菌和防腐作用,可用作牙膏、香水、飲料、糖果的賦香劑。醫(yī)藥上用于制清涼油、止痛藥、嗽口劑等。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發(fā)物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬與有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過0.0005%,鎘不得過0.00003%,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%,銅不得過0.002%。
聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基*2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記



