醫(yī)藥用級羥丙甲纖維素作用CP2020
羥丙甲纖維素，其分子式為C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8，分子量約為86000。本品為半合成材料，一部分是甲基，一部分是纖維素的聚羥丙基醚?？赏ㄟ^兩種方法制得:一種是將合適等級的甲基纖維素用NaOH處理后，再與環(huán)氧 丙烷在高溫高壓下反應(yīng)，反應(yīng)時(shí)間必須持續(xù)到甲基和羥丙基能以醚鍵的形式連接到纖維素的脫水葡萄糖環(huán)上，并能達(dá)到理想的程度；另一種是用燒堿處理棉絮或木漿纖維，燒堿是由甲烷氯化物和環(huán)氧 丙烷先后反應(yīng)得到的，再經(jīng)過精制、粉碎，使之成為細(xì)小均勻的粉末或顆粒。HPMC是一種天然植物纖維素，也是一種優(yōu)良的藥用輔料，來源廣泛。目前國內(nèi)外廣泛使用，是口服藥物中使用率較高的藥用輔料之一
本品為白色至乳白色，無 毒無味，呈顆粒狀或纖維狀粉末，易流動。在光照和濕度下穩(wěn)定。在冷水中溶脹形成乳狀膠體溶液，具有一定的粘度，一定濃度的溶液因溫度變化可出現(xiàn)溶膠-凝膠互變現(xiàn)象。它極易溶于70%的乙醇或二甲基酮，但不溶于無水乙醇、氯 仿或乙氧基乙烷。
羥丙甲纖維素在pH 4.0-8.0之間具有良好的穩(wěn)定性，在pH 3.0-11.0之間可以穩(wěn)定存在。在20℃和80%相對濕度下存放10天后，HPMC的吸濕系數(shù)為6.2%。
羥丙甲纖維素由于結(jié)構(gòu)中甲 氧基和羥丙基的含量不同，產(chǎn)品類型也不同。在特定的濃度下，各種類型的產(chǎn)品有特定的粘度和熱凝膠化溫度，因此具有不同的性能，可以用于不同的用途。各國藥典對型號的規(guī)格和表示方法不同:歐洲藥典根據(jù)市售產(chǎn)品的粘度不同、取代度不同，采用等級加編號，單位為mPa·s，美國藥典在通用名后加四位數(shù)字表示羥丙基甲基纖維素的取代基含量和型號，如羥丙基甲基纖維素208。前兩位數(shù)字代表甲氧 基的大約百分比，后兩位數(shù)字代表羥丙基的大約百分比。
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