藥用級微晶纖維素PH101等PH值不同區(qū)別
英文名稱：Microcrystalline Cellulose PH101
英文別名：Avicel PH 101; Celex PH101; cellulose-gel PH101; Celphere PH101; Ceolus-KG PH101; crystalline-cellulose PH101; E460 PH101; Emcocel PH101; Ethispheres PH101; Fibrocel PH101; Pharmacel PH101; Tabulose PH101; Vivapur PH101.
化學(xué)：Cellulose PH101
CAS注冊：[9004-34-6]
微晶纖維素型號為什么是PHPH型號是指微晶纖維素用在醫(yī)藥行業(yè)中的,有PH101.PH102,PH103,PH105,區(qū)別在于粒度的大小和含水量的高低,PH102粒子zui大,平均粒徑62微米,Ph105粒子zui 小,平均粒徑25微米,PH103含水量ZUI小.
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
醚中溶解物 取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的乙50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
淀粉 取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍(lán)色。
電導(dǎo)率 取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定（通則0681），同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率，兩者之差不得過75μS/cm。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過7.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?/span>600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
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