藥用級乙基纖維素應(yīng)用與用途
性狀: 白色粒狀或細(xì)粉。
2. 密度(g/mL,20℃):1.45
3. 相對蒸汽密度(g/mL,空氣=1):1.07~1.18
4. 折射率:1.47
5. 溶解性:能溶于多數(shù)有機(jī)溶劑,能與樹脂、油蠟及增塑劑混合,對堿和稀酸不起作用,不溶于水。
6. 熔點(diǎn)(oC):240~255
乙基纖維素,溶于有機(jī)溶劑或其混合物,其自身可制成水不溶性膜。越高黏度的乙基纖維素制成的膜越牢固持久。加入羥丙甲纖維素或增塑劑后可調(diào)整乙基纖維素膜的溶解性。通過薄膜衣擴(kuò)散可以控制乙基纖維素包衣制劑的藥物釋放。除非制劑的表面積(例如,小丸或顆粒,與片劑相比)很大,一般釋放過程緩慢。在某些情況下,乙基纖維素水分散體一般用于顆?;蛐⊥璧陌隆R一w維素包衣的小丸和顆粒能承受壓力,因此可以保護(hù)包衣層在壓片過程中免于破裂。
系纖維素的乙酯。白色至淺灰色流散性糊末,具熱塑性。對熱不穩(wěn)定,在高溫(240℃)下變色并失去原有理化性質(zhì)。商品級產(chǎn)品對粘度應(yīng)有所規(guī)定。相對密度1.07~1.18,折射率1.47,軟化點(diǎn)100~130℃,能生成堅韌薄膜,在低溫下仍能保持撓曲性。可與樹脂、蠟、油等混用。對堿和稀酸穩(wěn)定。軟化點(diǎn)及吸濕性隨乙氧基含量的增加而下降。標(biāo)準(zhǔn)商品的乙氧基含量為47%~48%。幾乎不溶于水、甘油和丙二醇,但不同程度地溶于某些有機(jī)溶劑(視乙氧基含量而定)。乙氧基含量小于46%~48%的乙基纖維素,易溶于*、乙酸甲酯、氯仿和芳烴一乙醇的混合物中。乙氧基含量大于46%~48%者,易溶于乙醇、甲醇、甲苯、仿和。5%懸浮液的石蕊試驗(yàn)呈中性。
苯甲醇(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
冰醋酸(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
阿拉伯膠 (藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
阿司帕坦(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
注射級蔗糖(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
交聯(lián)聚維酮(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
麥芽糊精(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
可溶性淀粉(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
無水乳糖(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
聚丙烯酸樹脂(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
海藻酸鈉(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
滑石粉(325目 1250目)(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
吐溫80(聚山梨酯80)藥用注射級(15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
糠餾油
殼聚糖(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)
尿素(藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊批件)



