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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)磷酸氫二鉀作用山西錦洋

時(shí)間:2023-2-6
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藥用級(jí)磷酸氫二鉀作用山西錦洋

磷酸氫二鉀為無色片狀或針狀晶體或白色顆粒。有潮解性,易溶解于水(1g約溶于3mL水中),水溶液呈弱堿性,1%水溶液pH約為9,Chemicalbook不溶于乙醇。密度2.33g/cm3。其可用做分析試劑、制藥原料、在食品工業(yè)中作緩沖劑、螯合劑、酵母食料、乳化鹽、抗氧化增效劑。

在食品工業(yè)中用作調(diào)味劑,膨松劑、緩沖劑、整合劑、水分保持劑及乳制品的溫和堿性劑。可以提高食品的絡(luò)合金屬離子、pH值、增加離子強(qiáng)度等的作用。磷酸氫二鉀對(duì)金屬離子的能力強(qiáng),作為粘接劑、保水分散劑,可與其他的縮合磷酸鹽配合,由此改善食品的黏著力和持水性。我國規(guī)定各類食品GMP,作為鉀源使用

【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為8.5~9.6。

  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

  氯化物 取本品2.5g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。

  硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

  碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

  縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,加稀醋酸1.0ml與醋酸-醋酸鈉溶液(取1mol/L溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。

  水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用在105℃預(yù)先恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^2mg(0.02%)。

  還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。

  磷酸二氫鉀 取含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鉀不得過2.5%。

  

  干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。

  鐵鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。

  鈉(供制備非腸道給藥制劑用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液適量(或取經(jīng)100~105℃干燥3小時(shí)的氯化鈉適量),用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,作為對(duì)照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對(duì)照品貯備液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),以火焰為原子化器,在589nm的波長處測(cè)定,設(shè)對(duì)照品溶液的讀數(shù)為a,供試品溶液的讀數(shù)為b,規(guī)定b值應(yīng)小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%。

  重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。


 

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藥用級(jí)輔料羥丙甲纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

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藥用級(jí)輔料果糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

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