藥用級環(huán)拉酸鈉藥典備案A
環(huán)拉酸鈉 - 介紹
分解溫度約280℃，不發(fā)生焦糖化反應(yīng)，10%水溶液PH為5·5-7·5。對熱，光，空氣穩(wěn)定，堿性下穩(wěn)定，酸性時(shí)略有分解。味甜，加熱有略有苦味
白色結(jié)晶性粉末，無臭，甜度為蔗糖的40～50倍，溶于水(lg/5mL)，微溶于丙二醇(1g/25mL)，不溶于乙醇、氯仿、苯和乙。10%的水溶液pH值為6.5。對熱、光、空氣穩(wěn)定，堿性條件下穩(wěn)定，酸性時(shí)略有分解。不吸潮。
【檢查】吸光度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在270nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。
酸堿度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無色。
硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
環(huán)己胺 取本品10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取環(huán)己胺對照品0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，迅速加鹽酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml，分別置60ml分液漏斗中，加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉10g與3.4g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）3.0ml與-正丁醇（20:1）15.0ml，振搖2分鐘，靜置，取層，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙溶液（取甲基橙200mg與3.5g，加水100ml，置水浴上加熱使溶解，靜置24小時(shí)以上，臨用前濾過，取續(xù)濾液，即得）2.0ml，振搖2分鐘，靜置，取層，加無水*1g，振搖，靜置；精密量取層溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，搖勻，供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液；或照紫外-可見分光光度法（通則0401），在520nm波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0025%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g，加水22ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
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