藥用級聚維酮K90用途山西錦洋
英文名稱：Povidone K90
中文別名：聚乙烯基吡咯烷酮；聚N-乙烯基丁基內(nèi)酰胺； l-乙烯基2-吡咯烷酮均聚物
英文別名：poly[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]; polyvinylpyrrolidone; povidonum; Povipharm; PVP; 1-vinyl-2-pyrrolidinone polymer.
化學(xué)：1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物；1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer
CAS注冊：9003-39-8
聚維酮在藥劑中應(yīng)用廣泛，主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中，聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。
聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。
在口服或非胃腸道給藥中，聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料
K 值
取本品l.00g(按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25°C士0.05°C恒溫水浴中放置1小時后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法），測得相對黏度按下式計算K值，應(yīng)為27.0?32.0。
pH值
取本品1.0g (按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢査(通則0631), pH 值應(yīng)為3.0-7.0。
醛
取本品約20.0g(按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95g, 加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH 值至3.l) 20ml ,置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用滴定液(O .lmol/L )滴定至pH 值為3.1 ,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，消耗滴定液(0.lmol/L )不得過9.lml。
N -乙烯基吡咯烷酮
取本品10.0g(按無水物計算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉lg , 精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘，用硫代*滴定液（O.lmol/L) 滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過 3.6ml。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832)測定，含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣
取本品l.Og ,依法檢査（通則0841) ，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量
取本品約O.lg ,精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加人硫酸鉀log 和硫酸銅0.5g, 沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml, 照氮測定法（通則0704第二法）測定，餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應(yīng)為11.5%?12.8%。
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