藥用級(jí)倍他環(huán)糊精作用包合劑和穩(wěn)定劑
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度為-159°至+164°
環(huán)糊精可用來(lái)制備多種藥物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可歸因于溶解度的增加,以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。雖然β-環(huán)糊精的溶解性差,但卻是用的環(huán)糊精,也是最廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處
性質(zhì):β-環(huán)糊精為由七個(gè)D-吡喃葡萄糖基單位以α-1,4-鍵組合的非還原性環(huán)狀多糖。白色或幾乎白色的結(jié)晶固體或結(jié)晶性粉末,實(shí)際上無(wú)臭,略有甜味。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮中幾乎不溶。
功效:1.可以將食品中的異味分子吸納形成包接物,從而掩蓋或驅(qū)除食品中的不良異味,尤其是有異味的保健食品;
2.可以將食品中的不穩(wěn)定成分吸納形成包接物,使其穩(wěn)定的釋放,尤其是香精香料等;
3.可以作為去味劑,增稠劑和乳化劑應(yīng)用于乳制品中;
4.可以顯著提高食品的貨價(jià)期。
應(yīng)用:β-環(huán)狀糊精是工業(yè)生產(chǎn)中很好的賦形劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、乳化劑、防腐劑、品質(zhì)改良劑,廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、食品行業(yè)、日用化工等領(lǐng)域中開(kāi)發(fā)提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。
照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動(dòng)相;以示差折光檢測(cè)器測(cè)定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不低于1500。
測(cè)定法
取本品約50mg,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加水運(yùn)量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg,精密稱(chēng)定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得



