藥用級苯氧乙醇化學(xué)性質(zhì)用途
苯氧乙醇濃度為0.5%-1.0%的苯氧乙醇在化妝品和局部用藥物制劑中做抗菌防腐劑。疫苗中也可使用其作為防腐劑和抗菌劑。濃度為2.2%的溶液和2.0%的乳膏可作為皮膚和粘膜淺表創(chuàng)傷、燒傷及輕度感染的消毒劑使用。
苯氧乙醇抗菌譜窄,常與其他抑菌劑,如尼泊金酯聯(lián)合應(yīng)用以獲得更廣譜的抗菌活性
苯氧乙醇是一種經(jīng)常用于護(hù)膚產(chǎn)品的有機(jī)化合物,可由乙二醇及醚化而合成,苯氧乙醇是一種無色微黏性液體,有芳香氣味,微溶于水,易溶于乙醇和,有抗菌功效(一般與季銨鹽一起使用),經(jīng)常在生物性緩沖溶液里被用作因?yàn)?-苯氧乙醇的毒性較低,而且在化學(xué)上對銅及鉛并不活躍。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?/span>2)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm與275nm波長處有最大吸收。在269nm波長處的吸收系數(shù)為95~105,在275nm波長處的吸收系數(shù)為75~85。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中主峰的峰面積(0.10%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中主峰峰面積的3倍(0.3%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰峰面積0.5倍(0.05%)的色譜峰忽略不計(jì)。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液;取二氧六環(huán)適量,精密稱定,加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液;取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為對照品溶液;量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml,置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為32℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為150℃,檢測器為氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度為250℃,頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0,二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上。重復(fù)進(jìn)樣至少3次,環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過10%。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進(jìn)樣,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。



