交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀。
?。?/span>2) 取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。
(3) 取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
單雙硬脂酸甘油酯 湖北產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
木糖醇 湖南產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
聚乙烯醇 江西產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
富馬酸 湖南產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
玉米朊 江蘇產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
羥苯甲酯 江西產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
醋酸氯已定 陜西產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
油酸 湖南產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
滑石粉 廣西產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
預(yù)膠化淀粉 浙江產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
甲基纖維素 山東產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
硬脂酸鎂 安徽產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
乙基纖維素 山東產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
油酸乙酯 江西產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號
阿司帕坦 貴州產(chǎn)(藥用輔料醫(yī)用符合藥典)2022新批號


