藥用級(jí)無(wú)水乳糖CAS63-42-3用途
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。味甜,甜度約為蔗糖的70%。無(wú)臭或略有特征性氣味。相對(duì)密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構(gòu)體。
α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖,可受乳酸菌類的作用而成為乳酸,但酵母不能利用。
在水中結(jié)晶析出者,為一水化物C12 H22O11.H2O,如在120℃下加熱,可成為無(wú)水物。無(wú)水物熔點(diǎn)201~202℃,1g可溶于5ml水或2.6ml熱水,微溶于乙醇,不溶于乙。
β-型乳糖在93℃以上的熱水中析出,溶解度不同于α-型,1g溶于2.2ml水或1.1ml熱水。熔點(diǎn)252℃,旋光度[α]D20+53.6°。在2%硫酸乳濁液中可水解為葡萄糖和半乳糖。
僅存在于動(dòng)物乳汁中,人乳中約含7%(5%~8%),牛乳中約含4.5%(4%~5%)。在體溫狀態(tài)時(shí),按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡狀態(tài)。普通乳糖商品為α-型。
比起結(jié)晶形乳糖和粉末形乳糖,直接壓片用乳糖的流動(dòng)性和可壓性更好,它含有經(jīng)過(guò)特殊處理的、純的α-乳糖一水合物和少量無(wú)定形乳糖。無(wú)定形乳糖的作用是改善乳糖的壓力/硬度比。另外一些特別生產(chǎn)的直接壓片用乳糖不含無(wú)定形原料,但可能含玻璃態(tài)組成,故對(duì)改善可壓性造成(不良)影響。直接壓片用乳糖也可與微晶纖維素和淀粉混合使用,通常需要片劑潤(rùn)滑劑如0.5%(W/W)硬脂酸鎂。在這些制劑中,乳糖的濃度站到65%~85%。如果替換其他直接壓片用輔料如預(yù)膠化淀粉,噴霧干燥乳糖的用量可更少些


