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初級會(huì)員 | 第7年

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藥用級輕質(zhì)氧化鎂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間:2022-7-14
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藥用級輕質(zhì)氧化鎂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

輕質(zhì)氧化鎂作為堿性稀釋劑用于固體制劑中。它也作為食品添加劑和抗酸劑,單獨(dú)或與氫氧化鋁聯(lián)合應(yīng)用。氧化鎂還作為滲透性輕瀉劑和鎂補(bǔ)充劑應(yīng)用于缺鎂癥

輕質(zhì)氧化鎂為白色輕質(zhì)疏松無定型粉末。無臭無味,無毒。輕質(zhì)所占體積約為重質(zhì)氧化鎂的三倍左右。暴露在空氣中極易吸收水分和二氧化碳,不溶于水和醇,能溶于稀酸中生成相應(yīng)的鎂鹽溶液。比重為3.58(25),熔點(diǎn)為2852℃,沸點(diǎn)3600℃,具有微溶于純水及有機(jī)溶劑,能溶于酸或鹽溶液的性質(zhì),分子式MgO,分子量40.31。用于冶金、冶煉、高級鎂磚、耐火材料及保濕材料的制造。


表觀體積

取本品15.0g,加入量簡中,不經(jīng)振動(dòng),體積不得少于100ml。


堿度

取本品l.O g,加水50ml,煮沸5 分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并人濾液中,加甲基紅指示液數(shù)滴與硫酸滴定液(O.05mol/L)2.0ml,溶液應(yīng)由黃色變?yōu)榧t色。


溶液的顏色

取本品l.O g,加醋酸15ml與水5ml, 煮沸2 分鐘,放冷,加水使成2 0 m l,如渾濁可濾過,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。


氯化物

取氧化鈣項(xiàng)下供試品溶液1.0ml,用水稀釋成2 5 m l,依法檢査(通則0 8 0 1 ) ,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5 .0m l制成的對照液比較,不得更濃(0 .1% )。


硫酸鹽

取氧化鈣項(xiàng)下供試品溶液2. 0ml,用水稀釋至2 0 m l,依法檢査(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3. 0m l制成的對照液比較,不得更濃(0 .3% )。


碳酸鹽

取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5 m l ,不得泡沸。


酸中不溶物

取本品2.0g,加鹽酸25ml, 置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用經(jīng)105°C干燥至恒重的4 號垂熔坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液不顯氣化物的反應(yīng),在105X:干燥至恒重,遺留殘猹不得過2.0mg(0.10% )。


可溶性物質(zhì)

取本品l.O g,加水100ml,煮沸5 分鐘,趁熱濾過,濾渣用少量水洗滌,合并濾液與洗液,置經(jīng)105X:干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,在105X:干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2 .0% 。


熾灼失重

取本品0.50g,熾灼至恒重,減失重量不得過 5 .0%。


氯化鈣

取新熾灼放冷的本品5. Og,加水3 0 m l與醋酸7 0 m l混合均勻,煮沸2 分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并濾液與洗液,置1 0 0 m l量瓶中,用稀醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取1 0 m l, 加水3 0 0 m l ,加三乙醇胺溶液(3— lo n o m l與4 5 % 溶液1 0 m l ,放置5 分鐘,加鈣紫紅素指示劑0. l g ,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液( 0 . O lm o l / L )滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lm l乙二胺四醋酸二鈉滴定液(O .O lm o l / L )相當(dāng)于0 .5 6 0 8 m g的CaO,本品含氧化鈣不得過0. 50% 。


鐵鹽

取本品50mg,加稀鹽酸2m l與水23ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2. 5m l制成的對照液比較,不得更深(0.05% )。


錳鹽

取本品l .O g ,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸lm l,加熱煮沸2 分鐘,放冷,加高捵酸鉀2. Og,再煮沸5 分鐘,放冷,移入5 0m l比色管中,用無還原性的水(每1000ml水中加硝酸3m l與高碘酸鉀5g,煮沸2 分鐘,放冷)稀釋至刻度,搖勻;與標(biāo)準(zhǔn)錳溶液(取在400?500°C熾灼至恒重的無水硫酸錳0. 275g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。每lm l相當(dāng)于O.lOmg的M n )0 .3 0m l用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0. 003%)。


重金屬

取本品0. 5 0 g ,加稀鹽酸10ml與水5ml,加熱溶解后,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液中加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5 )2m l與水適量使成25ml,加抗壞血酸0. 5 g溶解后,依法檢査(通則0821第一法),放置5 分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之二十。


砷鹽

取本品0 . 5 0 g ,加鹽酸5 m l與水2 3 m l使溶解,依法檢查(通則0 8 2 2第一法), 應(yīng)符合規(guī)定(0. 0 0 0 4 % ) 。


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