藥用級(jí)司盤(pán)80山梨醇酐單油酸酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
司盤(pán)80主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質(zhì);栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。食品和化妝品生產(chǎn)中作乳化劑;油漆、涂料工業(yè)中作分散劑;鈦白粉生產(chǎn)中作穩(wěn)定劑;農(nóng)藥生產(chǎn)中作殺蟲(chóng)劑、潤(rùn)濕劑、
司盤(pán)-80用作乳化劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、柔軟劑、抗靜電劑等。適用于醫(yī)藥、化妝品、紡織、油漆等工業(yè)領(lǐng)域。1.在食品工業(yè)中用作乳化劑,用于飲料、奶糖、冰激凌、面包、糕點(diǎn)、麥乳精、人造奶油、巧克力等生產(chǎn)中;在紡織工業(yè)中用作腈綸的抗靜電劑、柔軟上油劑的組分;在食品、農(nóng)藥、醫(yī)藥、化妝品、涂料、塑料工業(yè)中用作乳化劑、穩(wěn)定劑;作為PVC、EVA、PE等薄膜的防霧滴劑使用,在PVC中用量為1.5~1.8%,在EVA中用量為0.7~1%。2.在醫(yī)藥、化妝
脂肪酸組成
取本品O . l g ,置25ml錐形瓶中,加人0 .5m o l/L的甲醇溶液2ml,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml,加熱回流3 0分鐘,沿冷凝管加正庚烷4 m l,加熱回流5 分鐘,放冷,加飽和氣化鈉溶液10ml,振搖1 5秒,加飽和氣化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌三次,每次2 m l,取上層液經(jīng)無(wú)水*干燥,作為供試品溶液f 分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每lm l中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1. Omg、棕櫚油酸甲酯0. 5mg:硬脂酸甲酯0. 5mg、油酸甲酯6. Omg、亞油酸甲酯1. Omg、亞麻酸甲酯0 .5m g的混合對(duì)照品溶液(1 ),取l.O m i,置10ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對(duì)照品溶液(2) 。照氣相色譜法(通則0521>試驗(yàn),以聚乙二酵為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,初始溫度1 7 0 V,以每分鐘2 t:的速率升溫至230TC,維持1 0分鐘,進(jìn)樣口溫度250*C, 檢測(cè)器溫度250TC,取混合對(duì)照品溶液(1 )、(2 )各1M1, 分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對(duì)照品溶液(1) 中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度不小于1 .8 , 理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于30 000,混合對(duì)照品溶液(2) 中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1 ^ 1 ,注人氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計(jì)算,含肉豆蔻酸不大于5 ,0% , 棕櫚酸不大于1 6 .0 % ,棕櫚油酸不大于8 . 0 % ,硬脂酸不大于6 .0% , 油酸為65.0%?8 8 .0 % ,亞油酸不大于18.0% , 亞麻酸不大于4 .0%,其他脂肪酸不大于4 .0% 。
水分
取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1) 測(cè)定,含水分不得過(guò)1 .0% 。
熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l.O g,依法檢査(通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .5%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z査(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。


