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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)十六十八醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間：2022-7-7
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 藥用級(jí)十六十八醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

十六十八醇用途潤(rùn)滑劑；乳化劑；增黏劑。本品可應(yīng)用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中，十八十六醇增加w/o型和o/w型乳劑的黏度。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用，因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報(bào)道，可用十八十六醇來(lái)降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用，它可形成微觀結(jié)構(gòu)很復(fù)雜的乳劑，這些微觀結(jié)構(gòu)包括液晶、板狀結(jié)構(gòu)和凝膠相


照氣相色譜法（通則0521)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205C，進(jìn)樣口溫度250T：，檢測(cè)器溫度25(TC; 理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10 000，十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法

取本品100mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1/^1注入氣相色譜j義，記錄色譜圖；另精密稱(chēng)取十六醇對(duì)照品、十八醇對(duì)照品各適量，加無(wú)水乙醇溶解制成每lm l中各含0. 5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。


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