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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間：2022-7-5
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 藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

，是一種無(wú)機(jī)化合物，化學(xué)式為KOH，是常見的無(wú)機(jī)堿，具有強(qiáng)堿性，0.1mol/L溶液的pH為13.5，溶于水、乙醇，微溶于乙，極易吸收空氣中水分而潮解，吸收二氧化碳而成碳酸鉀，主要用作生產(chǎn)鉀鹽的原料，也可用于電鍍、印染等

溶液的澄清度與顏色

取本品5g, 加新沸過的冷水50ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902) ，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物

取含量測(cè)定項(xiàng)下供試品溶液5ml, 滴加硝酸使成中性，加水至25ml，依法檢査（通則0801) , 與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2. 0m l制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01% )。

硫酸鹽

取本品2.0g，加水適量溶加鹽酸溶液(1—2 )使成中性，加水至4 0 m l,再加上述鹽酸溶液5ml，依法檢査（通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1 .0m l制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005% )。
碳酸鹽以含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的碳酸鉀（k 2c o 3)含量計(jì)算，應(yīng)不得過2 .0%。

磷酸鹽

取本品0 . 5 g ,加水適量使溶解，滴加硝酸使成顯著酸性，加水至1 0 0m l,加鉬酸銨硫酸試液4m l與氯化亞錫試液0.lm l,充分振搖，放置1 0分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液（精密稱取磷酸二氫鉀143mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。臨用前精密量取5 m l ,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每lm l相當(dāng)于5拌的PO4)2 .0m l制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.002% )。

鈉

取本品2.0g，置250ml量瓶中，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1—2 )使成中性后，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，共4 份，分別置4 只100ml量瓶中，分別精密加人標(biāo)準(zhǔn)鈉溶液（每lm l相當(dāng)于lm g 的Na)0、0 .1、0 .2、0.3ml，加水稀釋至刻度，搖勻。照原子吸收分光光度法（通則0 4 0 6第二法），在5 8 9 m n波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算，含鈉不得過 1.0% 。

鋁鹽

取本品l .O g ,加水適量溶解，加鹽酸溶液（1 —2 )使成中性后，加水稀釋至20ml，加3 0 %醋酸溶液2m l與10%抗壞血酸溶液2 m l ,搖勻，加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH4. 5 )2 0m l與玫紅三竣酸銨溶液（稱取玫紅三竣酸銨0 .2 5 g與阿拉伯膠5 g ,加水2 5 0m l,溫?zé)崛芙?，加醋酸銨8 7 g ,溶解后，加鹽酸5 0 m l,加水稀釋至500ml)3ml, 加水稀釋至50ml，搖勻，放置1 5分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密稱取硫酸鋁鉀1 .7 5 9 g ,置1000ml量瓶中，加水適量溶解，加硫酸溶液（1 —4)10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每lm l相當(dāng)于0. lm g 的A l]0 .5 m l制成的對(duì)照液比較，不得更深（0. 005% )。

鐵鹽

取本品l .O g ,加水10ml溶解，加鹽酸溶液（1 —2 )調(diào)節(jié)p H 值至2，加水至2 5 m l,依法檢查（通則0807) ，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1 .0m l制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.001 % )。

重金屬

取本品l .O g ,加水適量溶解，加硝酸2ml，水浴蒸干，取殘?jiān)铀m量溶解，用0. lm o l/L溶液調(diào)節(jié)p H 值至4，加水至2 0 m l,加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5)2ml，再加水稀釋至2 5 m l,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。



 

 

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