藥用級檸檬酸三正丁酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
本品為2-羥基丙烷-1 ,2 ,3 -三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計(jì)算，含C18H320 7不得少于99.0% 。
酸度
取本品16. 0g，加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0. 1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用滴定液（0, lm o l/L )滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（O .lm o l/L )的體積不得過Q. 5ml。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0 .5倍(0 .5% )，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的1 .5倍(1 .5%)。
水分
取本品適量，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過0 .2%。
熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l .O g ,依法檢查（通則0841) ，遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得過0. 1%.
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品0.67g，加氫氧化鈣l.O g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火熾燒使炭化，再?00?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5m l與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003% )。
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